mit unserem Partner " Steinbeis - Transferzentrum Pharmatechnik"
Beratung:
- Vorbereitung und Begleitung von Selbstinspektionen und GxP-Audits durch Behörden und Lieferanten
- SOLL - IST Analysen
- Risikoanalysen
- Projektplanung, Projektbetreuung
Schulung:
- Schulungen im Bereich GMP, GLP
- Schulungen zu Qualität, Sicherheit und Hygiene
Fabrik- und Betriebsplanung für die Pharmazeutische Industrie
Qualifizierung von Räumen, Anlagen und Medien
- Design Qualifizierung (User Requirements, Risikoanalysen, GAP-Analysen von Lieferantendokumentationen)
- Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung (IQ, OQ, PQ)
- Betreuung von FAT, SAT
Validierung:
- Masterpläne
- Analytische Methodenvalidierung, Methodentransfers
- Computervalidierung (GAMP, 21 CFR Part 11, PK Annex 11)
- Prozeßvalidierung
- Reinigungsvalidierung
- Transportvalidierung
- Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOP)
In einem unverbindlichem Beratungsgespräch zeigen wir Ihnen, wie wir Sie unterstützen können und erarbeiten Ihnen daraus gerne ein konkretes Angebot.
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